其他推薦產(chǎn)品
首頁(yè)| 關(guān)于我們| 聯(lián)系我們| 友情鏈接| 廣告服務(wù)| 會(huì)員服務(wù)| 付款方式| 意見(jiàn)反饋| 法律聲明| 服務(wù)條款
無(wú)論您目前的資質(zhì)程序如何,Thermal Validation Software都可以簡(jiǎn)化,簡(jiǎn)化并降低驗(yàn)證操作的成本。
符合規(guī)程:
◆遵守美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測(cè)試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。
◆根據(jù)國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)(ISPE)的良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐(GAMP)開(kāi)發(fā)。
◆符合歐洲消毒,去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的ISO 15833要求和測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核,其質(zhì)量文件已通過(guò)FDA審核。
◆通過(guò)AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查(TUS)和系統(tǒng)精度測(cè)試(SAT)程序支持熱處理過(guò)程驗(yàn)證。