山東省德州市生物安全柜驗證 方案--安衡檢測 

 生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

生物安全柜驗證   生物安全柜現(xiàn)場檢測時間：在以下時間需對使用中的安全柜做現(xiàn)場檢查。（1）安裝之后和使用之前；（2）移動之后（包括在實驗室內移動）；（3）定期檢查，至少一年1次或2次；（4）更換高效過濾器之后；（5）用高濃度的病原體實驗完畢，這些實驗材料被大量散落時；（6）中途變更實驗時；（7）實驗中斷后又長時間不使用時；（8）其他有必要的時候。

生物安全柜的分級標準：Ⅰ級生物安全柜；Ⅰ級生物安全柜從前窗開口區(qū)向內吸入的負壓氣流用以保護人員的安全，排出氣流經(jīng)HEPA過濾器過濾排出以保護環(huán)境。Ⅰ級生物安全柜特點如下：①工作空間前開口處有定向的流入的氣流，流速0.7~1.0m/s;②在負壓狀態(tài)下工作;③出風經(jīng)過HEPA過濾器過濾，可向實驗室內排出。Ⅱ級生物安全柜；Ⅱ級生物安全柜從前窗開口區(qū)向內吸入具有一定速度的氣流，保護操作者;垂直的、無顆粒的層流氣體保護工作區(qū)內的樣品不會受到交叉感染;排出氣體經(jīng)HEPA過濾器過濾以保護環(huán)境。Ⅱ級生物安全柜細分為A1、A2、B1、B2型。Ⅱ級生物安全柜特點如下：①工作空間前開口處有定向的流入的氣流;②經(jīng)HEPA過濾器過濾后，有向下層流氣流;③在負壓狀態(tài)下工作;④出風經(jīng)過HEPA過濾器過濾排出。Ⅲ級生物安全柜；Ⅲ級生物安全柜具有全封閉、不泄露的結構，操作者必須通過手套進行操作。Ⅲ級生物安全柜特點如下：①無氣流流入口，當去掉單只手套后手套連接口的氣流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的負壓下工作;③出風需經(jīng)過雙HEPA過濾器或經(jīng)過一道HEPA過濾器過濾再經(jīng)焚燒處理，可向實驗室內排風。

生物安全柜驗證   WHO頒布的實驗室生物安全手冊要求“選擇正確類型的生物安全柜，進行安裝并正確使用，同時每年進行，這是一個復雜的程序。強烈在經(jīng)過良好培訓并具有豐富生物安全操作經(jīng)驗的*下來進行上述工作?！绷硗饷绹锇踩駱藴蔔SF49和食品藥品管理局生物安全柜標準YY0569都要求“生物安全柜維護檢驗要求的檢測項目檢測，至少每年一次。當安全柜移位、更換過濾器和內部部件維修后，也要進行維護檢驗?！?/P>

安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

安全檢測包括以下幾個方面：1、進氣流流向和風速檢測：進氣流流向采用發(fā)煙法或絲線法在工作斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域；進氣流風速采用風速計測量工作窗口斷面風速。2、下沉氣流風速和均勻度檢測：采用風速儀均勻布點測量截面風速。3、工作區(qū)潔凈度檢測：采用塵埃粒子計時器在工作區(qū)檢測。4、噪聲檢測：生物安全柜前面板水平中心向外300mm，且高于工作臺面380mm處用聲級測量噪聲。5、光照度檢測：沿工作臺面長度方向中心線每隔30cm設置一個測量點。6、箱體漏泄檢測：給安全柜密封并增壓到500Pa，30分鐘后在測試區(qū)連接壓力計或壓力傳感器系統(tǒng)用壓力衰減法進行檢測，或用肥皂泡法檢測。