山東省東營市實驗室潔凈區(qū)潔凈度檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 潔凈手術(shù)部是由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。潔凈手術(shù)室是采取一定的空氣潔凈措施，達(dá)到一定細(xì)菌濃度和空氣潔凈度級別的手術(shù)室。潔凈手術(shù)部應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)，通過建立科學(xué)的人、物流程及嚴(yán)格的分區(qū)管理，*終達(dá)到控制微粒污染，保證手術(shù)病人生命安全的目的。空氣潔凈技術(shù)是通過科學(xué)設(shè)計的多級空氣過濾系統(tǒng)，*地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈微環(huán)境的有效手段。

潔凈手術(shù)部的管理：嚴(yán)格區(qū)分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，加強對潔凈區(qū)的保護(hù)；運送病人的內(nèi)、外平車必須嚴(yán)格分區(qū)使用；各種物品必須嚴(yán)格區(qū)分潔污不同性質(zhì)，按流程由通道運送；手術(shù)室門、分區(qū)隔斷門必須經(jīng)常保持關(guān)閉狀態(tài)；嚴(yán)禁開門進(jìn)行手術(shù)。

潔凈手術(shù)室的重要性：潔凈手術(shù)部已經(jīng)成為現(xiàn)代化醫(yī)院的一個重要標(biāo)志和發(fā)展趨勢，醫(yī)療機構(gòu)潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)主要是塵埃粒子數(shù)和沉降菌或浮游菌。潔凈度的測定可分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)，醫(yī)院手術(shù)室潔凈室潔凈度的檢測點布置應(yīng)該在工作區(qū)內(nèi)選擇具有代表性的測點。

實驗室潔凈區(qū)潔凈度檢測  潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計要求，確保工廠醫(yī)院手術(shù)室檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室及相關(guān)受控環(huán)境檢測，具體的檢測區(qū)域及項目標(biāo)準(zhǔn)要求有：檢測區(qū)域：潔凈手術(shù)部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術(shù)室、燒傷科、生殖中心等。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

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