@青島李滄區(qū)化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)價(jià)格-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言,護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì),但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門),多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯(cuò)誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問(wèn)題),對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn),這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題,這是生產(chǎn)車間常見(jiàn)的問(wèn)題,某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問(wèn)題,因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過(guò)于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對(duì)沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題,甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過(guò)期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面,無(wú)法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯(cuò)誤,等等均有發(fā)生,有的倉(cāng)儲(chǔ)車間放置過(guò)密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。
化妝品無(wú)塵車間建設(shè)需遵循的的要求:(1)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。(2)制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。(3)地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。(5)生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
在我們?nèi)粘I钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品,為什么需要建立專門的化妝品潔凈無(wú)塵車間?1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產(chǎn)過(guò)程所使用的原材料、配料易變質(zhì),造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
微生物對(duì)化妝品的污染,不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量,而更嚴(yán)重的是它危及消費(fèi)者的健康和安全,從化妝品整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程來(lái)看,微生物污染又分為直接污染和二次污染,這些污染對(duì)化妝品的質(zhì)量都是致命影響,那么對(duì)于微生物的污染我們應(yīng)該如何解決呢?首先,要準(zhǔn)確找到微生物污染的具體原因,并對(duì)污染源進(jìn)行有效的消毒和滅菌工作,針對(duì)不同的污染源可以采用不同的消毒滅菌方式。
化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)內(nèi)容涉及以下內(nèi)容:1、合理布置工藝流程和建筑平面;2、選擇滿足化妝品無(wú)塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料;3、化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時(shí)當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景,選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源;4、劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng);5、選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。
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