威海市GMP車間潔凈室檢測方法-天津中達檢測濟南分公司 系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調整后,必須連續(xù)運行一段時間,然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下:噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。過濾網的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測試,但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認沒有漏濾料。此外,如果安裝不當,顆??赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒,以后還是會有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。
浮游菌:Z少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置距離送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
第三方食品潔凈室檢測溫度和濕度要求:1、當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2、當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70%。
威海市GMP車間潔凈室檢測方法-天津中達檢測濟南分公司天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產環(huán)境、醫(yī)療器械生產車間、保健食品生產車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作,可以咨詢一下。
檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。 空氣及與食品接觸面微生物檢驗方法、檢驗標準; 1、 目的: 檢測生產車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機械設備的微生物指標,生產區(qū)域環(huán)境當中病原微生物的監(jiān)控,達到規(guī)定標準,以控制食品成品的質量。 2、 參照標準: 人民*標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979-1995、《HACCP原理與實施》、人民*標準《公共場所空氣微生物檢驗方法細菌數(shù)測定》GB/T 18204.1-2000、人民進出口商品檢驗行業(yè)標準SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境檢驗檢疫局二000四年《出入食品微生物檢驗培訓教材》中《出入食品生產廠衛(wèi)生細菌檢驗方法》、日本東京冷凍食品檢驗方法。
浮游菌:Z少采樣點數(shù)目對應懸浮粒子采樣點數(shù),工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置距離送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。
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