聊城市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)部門-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   　　系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測(cè)和測(cè)量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間，然后進(jìn)行檢漏等測(cè)量項(xiàng)目。潔凈室測(cè)量的程序大致如下：噪聲測(cè)量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上，還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測(cè)點(diǎn)朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測(cè)試在潔凈室測(cè)試中可能是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的測(cè)量。泄漏測(cè)試的目的是確認(rèn)以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測(cè)試，但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認(rèn)沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆?？赡軙?huì)從框架泄漏到潔凈室的風(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒，以后還是會(huì)有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測(cè)試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測(cè)器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級(jí)灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。

空氣的采樣與測(cè)試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)車間進(jìn)行采樣，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行，室內(nèi)面積不過30 m2，在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)位置距墻1 m；室內(nèi)面積過30 m2，設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn)，周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí)，將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度)，并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)，送檢時(shí)間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時(shí)，送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室，細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果，計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。（3）菌落計(jì)算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

聊城市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)部門-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 食品廠凈化車間潔凈度等級(jí)：按空氣中懸浮粒子來劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級(jí)，就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。潔凈無塵的等級(jí)劃分：1級(jí)≥百級(jí)≥千級(jí)≥萬級(jí)≥十萬級(jí)≥百萬級(jí)，越排在前面，級(jí)別越高，1級(jí)是級(jí)別高的，也就是說值越小，凈化級(jí)別就越高；潔凈度越高，造價(jià)就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好，常見的是：萬級(jí)和十萬級(jí)。其標(biāo)準(zhǔn)是：換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次，壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)CMA檢測(cè)單位機(jī)構(gòu)--天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司，潔凈受控環(huán)境檢測(cè)資質(zhì)范圍包含：化妝品生產(chǎn)車間、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室（受控區(qū)域）、藥廠（GMP車間）、保健食品廠房、食品生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)、電子廠房、凈工作臺(tái)、生物安全柜等。  檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計(jì)，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計(jì)，照度計(jì)，溫濕度計(jì)等

噪聲：測(cè)量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下可只測(cè)室中心1點(diǎn)。面積在15平方米以上，還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測(cè)點(diǎn)朝向各角。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告，主營：手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)