@日照五蓮縣化妝品潔凈車間檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū)，原料預(yù)進(jìn)間、稱量間，制作間，半成品儲(chǔ)存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間，原料倉(cāng)庫(kù)，成品倉(cāng)庫(kù)，包裝材料倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。

化妝品潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目如下：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速；懸浮粒子數(shù)；浮游菌；沉降菌；照度；溫度；相對(duì)濕度；靜壓差；紫外強(qiáng)度；空氣中細(xì)菌菌落數(shù)；工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落數(shù)；工人手表面細(xì)菌菌落數(shù)；噪聲；高效過(guò)濾器（PAO）檢漏；臭氧濃度；自凈時(shí)間。

化妝品車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品無(wú)塵車間技術(shù)參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；（3）萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；（4）千級(jí)50－52次/小時(shí)；（5）百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對(duì)濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風(fēng)補(bǔ)充量：送風(fēng)量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內(nèi)產(chǎn)生的有害物，當(dāng)其濃度*過(guò)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施，即使在潔凈區(qū)內(nèi)，也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來(lái)熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開機(jī)與停機(jī)時(shí)的空氣流向，特別是無(wú)菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過(guò)濾機(jī)組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌，進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng)；為了提高除塵效率，應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚(yáng)，放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。

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