青島膠州市化妝品無菌車間檢測中心-天津中達檢測濟南分公司
@青島膠州市化妝品無菌車間檢測中心-天津中達檢測濟南分公司:化妝品生產工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生產車間和化妝品生產設備,落實相應衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關法律法規(guī)規(guī)定。產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施,使用防爆化妝品設備。根據(jù)*對化妝品生產的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進行安全生產,以保證產品的衛(wèi)生要求。
一般在朵妍化妝品OEM加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準;而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標準;其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準;它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,確保所有的化妝品產品在安全無污染的環(huán)境內制造及包裝,保證了產品的*品質。
化妝品微生物指標要求:微生物指標、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
化妝品生產的衛(wèi)生,對化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?!痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復合1次。未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產?;瘖y品生產企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內,與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。(三)生產企業(yè)應當設有與產品品種、數(shù)量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施,工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。(五)生產企業(yè)必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。(六)化妝品生產的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。(七)生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。(八)使用化妝品新原料生產化妝品,必須經國務衛(wèi)生行政部門批準。化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。(九)生產特殊用途的化妝品,必須經國務衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產品進行衛(wèi)生質量檢驗,對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。(十一)化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名,并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項。
化妝品車間檢測項目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細菌數(shù);B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細菌數(shù)。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經營檢測服務、標準化服務、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務、計量服務、認可校準服務、檢驗檢疫服務。(snjjhjjc)我們有的產品和精干的銷售及技術團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務。