聊城保健食品GMP廠房檢測(cè)方案-安衡檢測(cè)

聊城保健食品GMP廠房檢測(cè)方案--安衡檢測(cè)   潔凈度的數(shù)字越小表示潔凈度月高，做凈化的要求就月高，空氣中的顆粒物就月少，比如百級(jí)的潔凈度要求就比萬(wàn)級(jí)高，萬(wàn)級(jí)比10萬(wàn)級(jí)高，10萬(wàn)級(jí)就比30萬(wàn)級(jí)要高了；無(wú)塵凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)千級(jí)萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)三十萬(wàn)級(jí)也就是說(shuō)值越小，凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。無(wú)塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好。百萬(wàn)貌似沒有這個(gè)稱呼，要不就是百級(jí)，過(guò)三十萬(wàn)級(jí)基本上就不算是凈化。

潔凈車間 (俗稱無(wú)塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制?！　〗陙?lái)廣泛應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，因此加強(qiáng)對(duì)藥廠潔凈車間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些？小編從中山科瓦特機(jī)電限公司的設(shè)計(jì)監(jiān)那得知：主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測(cè)質(zhì)量?！　?/P>

保健食品GMP廠房檢測(cè)   藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測(cè)：1、檢測(cè)用照度儀(TES1330A) 測(cè)定；2、測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測(cè)點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m；3、90%以上的測(cè)點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi)，則檢驗(yàn)凈化車間為合格。

制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點(diǎn)的空氣速度等；*，潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測(cè)其質(zhì)量特性。

藥廠凈化車間每天進(jìn)行清潔保養(yǎng)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，平時(shí)主要是針對(duì)大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進(jìn)行清潔工作，而對(duì)于一些細(xì)小的角落、墻壁、機(jī)臺(tái)底部等容易積塵的地方往往容易忽視，所以每周至少要進(jìn)行一次徹底的“大掃除”，將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們?cè)撊绾未_定清潔保養(yǎng)到位?通過(guò)塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行落塵測(cè)試，即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來(lái)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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