濟南醫(yī)藥工業(yè)生產廠房檢測CMA第三方檢測報告-安衡檢測
濟南醫(yī)藥工業(yè)生產廠房檢測CMA第三方檢測報告--安衡檢測 潔凈室處于藥廠生產的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫(yī)藥領域要如何去對潔凈室進行污染控制,使其達到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結合眾多潔凈室的清潔項目經驗,給大家一些潔凈室污染控制的建議。
藥廠潔凈車間設計采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細菌無載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。
醫(yī)藥工業(yè)生產廠房檢測 潔凈度的數字越小表示潔凈度月高,做凈化的要求就月高,空氣中的顆粒物就月少,比如百級的潔凈度要求就比萬級高,萬級比10萬級高,10萬級就比30萬級要高了;無塵凈化車間潔凈度級別:百級千級萬級十萬級三十萬級也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據生產工藝要求,合適就好。百萬貌似沒有這個稱呼,要不就是百級,過三十萬級基本上就不算是凈化。
藥廠凈化車間是一項復雜的程序,每一步都要嚴格遵守相關規(guī)定,因為細節(jié)將直接影響*終的凈化效果。藥廠凈化車間是個龐大而又特殊的工程項目,為了維持空氣的潔凈度,保證產品生產安全性,應對藥廠凈化車間進行維護保養(yǎng)。那么要采取哪些措施呢?要想保證藥廠凈化車間的運行效果,做好維護工作至關重要,每周檢查藥廠凈化車間的風機、通風管道、機械配件等運行情況;定期更換過濾器;凈化設備發(fā)故障后要及時維修等等。
藥廠凈化車間的檢測:1、測定前凈化空調系統(tǒng)應連續(xù)運行至少;2、 對恒溫恒濕要求,根據溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘;3、測試點距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米;4、測點數,根據有關規(guī)范,面積≤50㎡,測點數為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點;5、測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計;6、90%以上的測點達到的偏差值在設計參數內,則檢驗為合格。
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