山西省朔州市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 測試-安衡檢測

山西省朔州市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 測試--安衡檢測 

 生物安全柜一般由箱體和支架兩部分組成。箱體部分主要包括以下結(jié)構(gòu)：1.空氣過濾系統(tǒng)；空氣過濾系統(tǒng)是保證本設(shè)備性能*主要的系統(tǒng)，它由驅(qū)動(dòng)風(fēng)機(jī)、風(fēng)道、循環(huán)空氣過濾器和外排空氣過濾器組成。其*主要的功能是不斷地使?jié)崈艨諝膺M(jìn)入工作室，使工作區(qū)的下沉氣流(垂直氣流)流速不小于0.3m/s，保證工作區(qū)內(nèi)的潔凈度達(dá)到100級。同時(shí)使外排氣流也被凈化，防止污染環(huán)境。該系統(tǒng)的核心部件為HEPA過濾器，其采用特殊防火材料為框架，框內(nèi)用波紋狀的鋁片分隔成柵狀，里面填充乳化玻璃纖維亞微粒，其過濾效率可達(dá)到99.99%~*。進(jìn)風(fēng)口的預(yù)過濾罩或預(yù)過濾器，使空氣預(yù)過濾凈化后再進(jìn)入HEPA過濾器中，可延長HEPA過濾器的使用壽命。2.外排風(fēng)箱系統(tǒng)；外排風(fēng)箱系統(tǒng)由外排風(fēng)箱殼體、風(fēng)機(jī)和排風(fēng)管道組成。外排風(fēng)機(jī)提供排氣的動(dòng)力，將工作室內(nèi)不潔凈的空氣抽出，并由外排過濾器凈化而起到保護(hù)樣品和柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)物品的作用，由于外排作用，工作室內(nèi)為負(fù)壓，防止工作區(qū)空氣外逸，起到保護(hù)操作者的目的。3.滑動(dòng)前窗驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)；滑動(dòng)前窗驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)由前玻璃門、門電機(jī)、牽引機(jī)構(gòu)、傳動(dòng)軸和限位開關(guān)等組成，主要作用是驅(qū)動(dòng)或牽引各個(gè)門軸，使設(shè)備在運(yùn)行過程中，前玻璃門處于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃門內(nèi)側(cè)以保證工作室內(nèi)有一定的亮度和用于工作室內(nèi)的臺(tái)面及空氣的消毒。5.控制面板上有電源、紫外燈、照明燈、風(fēng)機(jī)開關(guān)、控制前玻璃門移動(dòng)等裝置，主要作用是設(shè)定及顯示系統(tǒng)狀態(tài)。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn)   為了保障生物安全柜的安全性，應(yīng)定期對安全柜進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)：1、每次使用前后應(yīng)對安全柜工作區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。2、HEPA過濾器的使用壽命到期后，應(yīng)由接受過生物安全柜專門培訓(xùn)的*人員更換。3、WHO頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、美國生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求有下列情況者，應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行安全檢測：安裝完畢投入使用前；一年一度的常規(guī)檢測；當(dāng)安全柜移位后；更換HEPA過濾器和內(nèi)部部件維修后。

人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)：(1)人員保護(hù)；人員保護(hù)有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時(shí)較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細(xì)菌，可當(dāng)場驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能，操作性強(qiáng)，用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù)；在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺(tái)面，正對操作口;一個(gè)陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次，對照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù)；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處，噴射方向平行于臺(tái)面，正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn)   安全柜檢測項(xiàng)目：進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測、下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、HEPA/ULPA過濾器氣溶膠挑戰(zhàn)檢測、塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強(qiáng)度檢測(optional)、振動(dòng)檢測(optional)、電氣安全檢測(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化鉀法快速生物挑戰(zhàn)檢測(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

1、噪聲：打開生物安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈，使用聲級計(jì)測量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作臺(tái)面上方380mm處噪聲;關(guān)閉風(fēng)機(jī)和照明燈，測量相同位置背景噪聲。生物安全柜的噪聲不過67dB。2、照度：在生物安全柜工作臺(tái)面上，沿臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁ZX連設(shè)置照度測量點(diǎn)，測量點(diǎn)之間的距離不過300mm，與側(cè)壁Z小距離為150mm;關(guān)掉生物安全柜的燈，使用照度計(jì)從一側(cè)起依次在測量點(diǎn)測量背景照度，平均背景照度應(yīng)在(110±50)lx;打開生物安全柜的燈，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)，依次在測量點(diǎn)測量照度。生物安全柜平均照度不應(yīng)小于650lx，每個(gè)照度實(shí)測值不小于430lx。3、振動(dòng)：將振動(dòng)儀的傳感元件固定在工作臺(tái)面的幾何ZX。測量生物安全柜正常工作時(shí)的振動(dòng)振幅。關(guān)閉生物安全柜的風(fēng)機(jī)(室外風(fēng)機(jī)工作)，測定背景振動(dòng)振幅。生物安全柜在頻率10Hz和10kHz之間的凈振動(dòng)振幅(振動(dòng)振幅減背景振動(dòng)振幅)不過5μm。

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